证券从业资格

1.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

2.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

单选题

A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字

3.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

单选题

A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备

4.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备

5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

6.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

填空题

7.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是（）。

单选题

A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与

8.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

判断题

9.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

10.下面几种情况中不适合采用询比价的是（）。

单选题

A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商

11.关于青霉素类药物的叙述错误的是（）。

单选题

A. 对G+阳性菌最有效的还是青霉素G~||~抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成~||~不耐β-内酰胺酶不宜用于金黄色葡萄球菌感染~||~对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林

12.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

13.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

14.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

15.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

判断题

16.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

17.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

18.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

判断题

19.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

20.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年