证券从业资格

1.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

2.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

3.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

4.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

填空题

5.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

6.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

7.简述何为采购？

填空题

8.警戒限度：

填空题

9.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

判断题

10.按80/20规则分类，供应商可以分为（）。

多选题

A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商

11.以下说法不正确的是（）。

单选题

A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任

12.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

13.以下除哪项外均需要做皮试（）。

单选题

A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素

14.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

15.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

16.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

17.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

18.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

19.下列合理的联合用药是（）。

单选题

A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油

20.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林