证券从业资格

1.确定所购入药品的合法性包括（）

多选题

A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格

2.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

判断题

3.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

4.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

5.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

6.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

7.级洁净室不得设置地漏。

单选题

A. 100~||~10000~||~100000~||~300000

8.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

9.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

10.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

11.以下除哪只外对G+ 菌都有较好作用（）。

单选题

A. 阿莫西林~||~克林霉素~||~头孢他定~||~红霉素

12.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

13.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

14.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

15.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

16.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

17.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

判断题

18.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

19.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

20.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题