证券从业资格

1.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

2.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

3.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

4.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

5.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

判断题

6.采购质量保证这一概念是（）。

单选题

A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的

7.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

填空题

8.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

填空题

9.药品经营企业兼营非药品的,（）另设兼营商品专柜,（）与药品混放。

单选题

A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得

10.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

11.采购组织行为规范需要从以下几方面着手（）。

多选题

A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度

12.下列哪些情形的药品为假药（）。

单选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的

13.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

填空题

14.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦

15.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

单选题

A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字

16.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

17.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

18.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

19.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

20.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理