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1.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题2.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题3.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题4.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
5.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题6.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题7.对采购和供应管理的目标表述错误的是()。
单选题A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务~||~使库存率达到100%,提高仓库利用~||~以最低总成本获得所需的物资和服务~||~当条件允许时,实现采购标准化
8.下列合理的联合用药是()。
单选题A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油
9.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
10.对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。
判断题11.的使用必须具备下列条件:经计量检定合格,具有正常工作所需的环境条件,具有称职的保存、维修、使用人员,具有完善的管理制度。
单选题A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B
12.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为()。
单选题A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片
13.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题14.级洁净室不得设置地漏。
单选题A. 100~||~10000~||~100000~||~300000
15.从事药品零售的药店()从事药品批发活动。
单选题A. 不得~||~可以部分~||~可以在一定范围内
16.库存持有成本可分为()。
多选题A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本
17.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
18.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
19.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题20.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题
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