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1.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题2.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题3.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
4.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料?
填空题5.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
6.影响采购价格的因素?
填空题7.JIT已从最初的减少库存水平的方法,发展成一种内涵丰富的管理哲学,其精髓在于()。
单选题A. 最大限度地消除收入费~||~极高的质量控制水平~||~无缝的信息链接~||~最佳的采供关系
8.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
9.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题10.通用名称可用作商标注册。
判断题11.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的()。
单选题A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记
12.防止供应商控制的方法?
填空题13.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
14.下列不是供应商评估方法的是()。
单选题A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法
15.以下除哪项外都必须凭处方销售()。
单选题A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液
16.按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
填空题17.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题18.限制行为人能力人订立的采购合同是()。
单选题A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同
19.采购谈判的主要影响因素有()。
多选题A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性
20.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题
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