证券从业资格

1.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题

2.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容？

填空题

3.供应商选择的方法包括（）。

多选题

A. 考核选择~||~招标选择~||~谈判选择~||~专家选择

4.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

多选题

A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备

5.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

单选题

A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款

6.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

7.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

8.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

9.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。

判断题

10.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

单选题

A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志

11.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

12.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）经营药品。

填空题

13.采购计划的主要环节包括（）。

多选题

A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节

14.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

填空题

15.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

16.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

17.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

单选题

A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药

18.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

19.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

判断题

20.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认