证券从业资格

1.药品购进记录和票据应保存多长时间？

填空题

2.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

3.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。

判断题

4.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

填空题

5.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

6.对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（）。

单选题

A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字

7.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

8.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

10.下列叙述正确的是（）。

单选题

A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次

11.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

12.以下不具有抗真菌作用的药物是（）。

单选题

A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林

13.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

14.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

单选题

A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全

15.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

16.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

填空题

17.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

18.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

19.青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持：（）。

单选题

A. 独立~||~清洁~||~相对负压~||~相对正压

20.在库存控制理论中，把经营者的经营方式分为（）。

多选题

A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货