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1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题2.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
3.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题4.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
5.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题6.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按()处罚。
单选题A. 假药~||~劣药~||~无证经营
7.企业编制预算的方法包括()。
多选题A. 零基预算~||~概率预算~||~弹性预算~||~滚动预算~||~决策预算
8.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题9.简述何为采购?
填空题10.属配伍禁忌的是()。
单选题A. 当归与红花~||~黄芪与水蛭~||~人参与甘草~||~玄参与藜芦
11.全球化采购可以实施的原因主要有()。
多选题A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展
12.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
13.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
14.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
15.试论述采购战略的内容
填空题16.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题17.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题18.销售乙类非处方药的零售企业()。
单选题A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员
19.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是()。
单选题A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据
20.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
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