证券从业资格

1.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

2.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

3.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

4.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

5.限制行为人能力人订立的采购合同是（）。

单选题

A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同

6.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

7.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

8.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

9.在库存控制理论中，把经营者的经营方式分为（）。

多选题

A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货

10.养护员对陈列药品检查的内容不包括（）。

单选题

A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装

11.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

判断题

12.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

单选题

A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年

13.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

14.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

15.诚信是市场经济的基本规则。

判断题

16.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

17.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

18.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

判断题

19.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

填空题

20.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验