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1.ISO9000族标准由哪几个文件构成?
填空题2.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
3.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题4.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
5.如果当事人在合同中既约定违约金,又约定定金的,一方违约时,对方()。
单选题A. 只能选择违约金~||~只能选择定金~||~违约金和定金同时并用~||~可以选择适用违约金或者定金条款
6.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题7.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是()。
单选题A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据
8.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
9.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题10.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当符合()的原则。
多选题A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出
11.无形采购输出的结果是无形的,主要指()。
多选题A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品
12.试论述采购战略的内容
填空题13.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
14.限制行为人能力人订立的采购合同是()。
单选题A. 有效的采购合同~||~效力待定的采购合同~||~无效的采购合同~||~可撤销的采购合同
15.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
16.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
17.供应商评估中最关键的要素是()。
单选题A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度
18.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器()。
单选题A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计
19.按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
填空题20.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题
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