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1.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是()。
单选题A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册
2.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
3.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
4.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
5.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
6.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题7.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题8.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是()。
单选题A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险
9.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题10.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
11.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
填空题12.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题13.常规品的共同特点,是供大于求。
判断题14.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
15.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
16.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题17.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
18.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按()处罚。
单选题A. 假药~||~劣药~||~无证经营
19.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
20.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
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