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1.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,哪些违法行为应该从重处罚?
填空题3.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
4.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
5.在药品采购时,采购人员应当核实、留存供货单位销售人员()资料
多选题A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料
6.药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
判断题7.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题8.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题9.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题10.关于青霉素类药物的叙述错误的是()。
单选题A. 对G+阳性菌最有效的还是青霉素G~||~抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成~||~不耐β-内酰胺酶不宜用于金黄色葡萄球菌感染~||~对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林
11.药品与非药品、()、()分库存放。
单选题A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
12.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题13.肝功能减退时需减量慎用的药物是()。
单选题A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药
14.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题15.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题16.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题17.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
18.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题19.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
20.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是()。
单选题A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣
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