证券从业资格

1.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题

2.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题

3.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

4.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

5.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

6.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

7.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商，同他们分别主行协商，再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做（）。

单选题

A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法

8.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

9.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

10.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入

11.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

12.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

13.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

14.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

单选题

A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险

15.企业编制预算的方法包括（）。

多选题

A. 零基预算~||~概率预算~||~弹性预算~||~滚动预算~||~决策预算

16.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

17.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

18.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

19.采购质量成本包括（）。

多选题

A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本

20.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题