证券从业资格

1.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

2.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

3.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日

4.药物致畸的敏感期是（）。

单选题

A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月

5.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

单选题

A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片

6.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

单选题

A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备

7.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

8.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

9.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

填空题

10.企业的采购活动应当符合哪些要求？

填空题

11.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

12.如何确定销售单位的合法性？

填空题

13.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

14.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

16.物流市场的调查研究，称为（）。

单选题

A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研

17.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

多选题

A. 合格先出~||~先进先出~||~急用先出~||~近效期先出

18.下列说法不正确的是（）。

单选题

A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

19.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

20.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

判断题