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1.在库存控制理论中,把经营者的经营方式分为()。
多选题A. 不允许缺货~||~可以缺货~||~实行补货~||~持时到货
2.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题3.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
4.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
5.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题6.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
7.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题8.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题9.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门()并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
单选题A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查
10.按80/20规则分类,供应商可以分为()。
多选题A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商
11.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
12.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题13.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的()。
单选题A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物
14.下面几种情况中不适合采用询比价的是()。
单选题A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商
15.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是()。
单选题A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣
16.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
17.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
18.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
19.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题20.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
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