证券从业资格

1.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

2.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

3.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

4.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

5.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

单选题

A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析

6.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

7.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

8.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

判断题

9.药品与墙的间距不小于（）

单选题

A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米

10.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

判断题

11.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

12.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

13.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

判断题

14.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

判断题

15.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

16.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是（）。

单选题

A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与

17.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

填空题

18.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

19.以下内容，与JIT 管理理论无关的是（）。

单选题

A. 彻底杜绝浪费~||~发源于美国福特公司~||~库存量达到最小的生产系统~||~按需要的量生产

20.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品（）和其他标识;不符合规定要求的，不得购进和使用。

填空题