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1.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
2.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
3.防止供应商控制的方法?
填空题4.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题5.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
6.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
7.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()。
多选题A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告
8.购进药品应有哪些凭证?
填空题9.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题10.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()组织生产。
填空题11.库存持有成本可分为()。
多选题A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本
12.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
13.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
判断题14.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
15.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题16.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
17.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题18.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题19.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题20.企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
多选题A. 人员~||~厂房~||~验证~||~自检
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