证券从业资格

1.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

2.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

填空题

3.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

填空题

4.试论述采购战略的内容

填空题

5.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

判断题

6.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

7.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

8.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

多选题

A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量

9.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

10.是药品经营管理和质量控制的基本准则。

单选题

A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》

11.中药配方中分剂量应采用（）。

单选题

A. 等量递减~||~估量分剂~||~随意抓配~||~总量估分

12.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

13.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

14.药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）。

多选题

A. 质量标准~||~操作规程~||~设备运行记录~||~稳定性考察报告

15.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

16.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题

17.简述何为采购？

填空题

18.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

19.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

填空题

20.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、（）、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。

填空题