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1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、()、记录、()、监督等一系列行为和实验室条件的规范。
填空题2.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
3.何为定量订货法采购?
填空题4.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。
判断题5.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
6.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题7.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
8.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题9.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题10.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
11.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
12.下面几种情况中不适合采用询比价的是()。
单选题A. 风味类原料~||~采购量足够大~||~有足够多的合格竞争者~||~买方没有优先考虑的供应商
13.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题14.采购订单确认后上传,提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据,不需要提供给财务部。
判断题15.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
16.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
17.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
18.以下不具有抗真菌作用的药物是()。
单选题A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林
19.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
20.下列叙述正确的是()。
单选题A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
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