证券从业资格

1.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

填空题

2.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

单选题

A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年

3.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

4.物流市场的调查研究，称为（）。

单选题

A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研

5.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

6.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

7.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

单选题

A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年

8.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

9.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

填空题

10.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

11.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

单选题

A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药

12.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

判断题

13.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统

14.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

15.下列合理的联合用药是（）。

单选题

A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油

16.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

17.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

18.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

19.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）。

单选题

A. 灯检仪~||~水分测定仪~||~显微镜~||~分光光度计

20.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例