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1.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
2.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
3.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题4.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
5.对相关设施设备及监测系统进行定期验证,以确认其符合要求,定期验证间隔时间不超过5年。
判断题6.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
7.以下说法不正确的是()。
单选题A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
8.试论述采购战略的内容
填空题9.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
10.以下不具有抗真菌作用的药物是()。
单选题A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林
11.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
判断题12.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题13.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
14.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
15.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题16.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
17.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
18.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
单选题A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验
19.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
20.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题
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