证券从业资格

1.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

2.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

3.什么是首营企业？什么是首营品种？

填空题

4.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

5.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

6.采购计划的主要环节包括（）。

多选题

A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节

7.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

8.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

9.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

填空题

10.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

11.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

判断题

12.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

13.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

14.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

15.级洁净室不得设置地漏。

单选题

A. 100~||~10000~||~100000~||~300000

16.哪类药一般宜饭后服（）。

单选题

A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药

17.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

多选题

A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师

18.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

19.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

20.电子采购的模式主要有（）。

多选题

A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统