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1.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题2.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
3.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题4.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容?
填空题5.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题6.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题7.论述控制供应商的方法。
填空题8.库存按作用分类有()。
多选题A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存
9.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
10.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
11.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
12.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为()。
单选题A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片
13.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题14.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题15.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
16.采购首营品种应当审核药品的__________,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______,审核无误的方可采购。
填空题17.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题18.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施()。
单选题A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平
19.以下内容,与JIT 管理理论无关的是()。
单选题A. 彻底杜绝浪费~||~发源于美国福特公司~||~库存量达到最小的生产系统~||~按需要的量生产
20.防止供应商控制的方法?
填空题
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