1.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

2.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

3.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。

4.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。

5.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

6.以下内容，与JIT 管理理论无关的是（）。

7.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

8.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

9.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

10.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

11.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

12.信用交易额的高与低，只与经济发达与否有关。

13.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

14.下列哪些情形的药品为假药（）。

15.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

16.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

17.试论述采购战略的内容

18.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

19.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

20.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。