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1.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题2.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
3.论述控制供应商的方法。
填空题4.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
5.变动成本定价法是指()。
单选题A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限
6.生产药品所需的原料、辅料,必须符合()要求。
填空题7.下列哪只药物应睡前服用()。
单选题A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药
8.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
9.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题10.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题11.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。
判断题12.购进药品应有哪些凭证?
填空题13.哪类药一般宜饭后服()。
单选题A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药
14.诚信作为一种道德规范,是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的,因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。
判断题15.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
16.药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
判断题17.物流市场的调查研究,称为()。
单选题A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研
18.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题19.确定所购入药品的合法性包括()
多选题A. 所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内~||~所购进的药品在本公司的经营范围之内~||~所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品~||~所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格
20.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
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