1.ISO14000系列标准是由ISO发布的（）管理体系国际标准。

2.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

3.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

4.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

5.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

6.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

7.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

8.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

9.负责组织验证、校准相关设施设备。

10.肝功能不全的病人不宜使用（）。

11.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

12.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

13.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

14.企业常用的需求导向定价法有（）。

15.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

16.开办药品经营企业必须首先取得（）。

17.控制供应商的方法包括（）。

18.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

19.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

20.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。