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1.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
2.根据行使采购权限的不同,原物料采购可以分为()。
单选题A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商
3.有一中药饮片小包装的标签内容如下,你认为缺少什么内容()。 品名:炒白术,产地:浙江东阳,数量:3kg,批号:20060325, 生产企业:永康医药公司中药饮片厂,质量合格章
单选题A. 生产日期~||~规格~||~等级~||~有效期
4.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题5.论述控制供应商的方法。
填空题6.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
7.企业的采购活动应当符合哪些要求?
填空题8.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
9.以下哪项不属于质量管理的原则()。
单选题A. 以顾客为焦点~||~过程方法~||~领导作用~||~全过程参与
10.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商,同他们分别主行协商,再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做()。
单选题A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法
11.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题12.如何确定销售单位的合法性?
填空题13.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
判断题14.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的()。
单选题A. 银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸~||~戒烟酒少食辛辣食物~||~缓解期常用麦冬玄参生地泡水喝~||~急性发作用黄连上清片+强的松
15.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题16.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
17.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
18.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期,如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。
判断题19.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题20.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
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