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1.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题2.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
判断题3.药品与非药品、()、()分库存放。
单选题A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;
4.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
5.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
6.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
7.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
8.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
9.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
10.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题11.采购特殊管理药品,应当严格按照国家有关规定进行。
判断题12.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题13.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
14.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存,称为()。
单选题A. 周转储备~||~中转储备~||~临时储备~||~安全储备
15.在市场上,存在的求大于供的物品称为()。
单选题A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种
16.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是()。
单选题A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦
17.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
18.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
19.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
20.下列()不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。
多选题A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐
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