证券从业资格

1.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

2.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法，是（）。

单选题

A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法

3.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

4.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

5.天平必须定期检定，检定周期为（）。

单选题

A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月

6.按80/20规则分类，供应商可以分为（）。

多选题

A. 重点供应商~||~专家级供应商~||~普通供应商~||~行业领袖供应商

7.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

8.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

9.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

10.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

11.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

单选题

A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物

12.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

填空题

13.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

判断题

14.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

填空题

15.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

填空题

16.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

17.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

18.物流市场的调查研究，称为（）。

单选题

A. 物流调查~||~物流研究~||~物流分析~||~物流调研

19.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

20.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题