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1.防止供应商控制的方法?
填空题2.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题3.新药:是指未曾在中国境内_______________销售的药品。
填空题4.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题5.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
6.药品与墙的间距不小于()
单选题A. 10厘米~||~20厘米~||~30厘米~||~50厘米
7.下列()是热原的污染途径。
多选题A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入
8.下列叙述正确的是()。
单选题A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
9.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
10.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题11.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
12.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
13.信用交易额的高与低,只与经济发达与否有关。
判断题14.关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。
多选题A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。
15.肝功能减退时需减量慎用的药物是()。
单选题A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药
16.负责组织验证、校准相关设施设备。
单选题A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部
17.药品经营企业兼营非药品的,()另设兼营商品专柜,()与药品混放。
单选题A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得
18.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商,同他们分别主行协商,再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做()。
单选题A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法
19.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
20.采购的作用包括()。
多选题A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理
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