1.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

2.药品拼箱发货的代用包装箱应当有（）。

3.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

4.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

5.哪类药一般宜饭后服（）。

6.天平必须定期检定，检定周期为（）。

7.下列叙述正确的是（）。

8.有一中药饮片小包装的标签内容如下，你认为缺少什么内容（）。 品名：炒白术，产地：浙江东阳，数量：3kg，批号：20060325， 生产企业：永康医药公司中药饮片厂，质量合格章

9.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

10.药品与墙的间距不小于（）

11.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

12.控制供应商的方法包括（）。

13.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

14.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

15.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

16.在酸性尿液中容易形成的结石是（）。

17.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

18.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

19.论述控制供应商的方法。

20.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。