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1.所购进的药品符合供货单位的生产范围或()之内,确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。
填空题2.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
3.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题4.直接入药的药材原粉,配料前必需做()检查。
单选题A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态
5.下列()不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。
多选题A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐
6.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题7.零售药店取得《药品经营许可证》()必须申请GSP认证。
单选题A. 15日内~||~30日内~||~60日内
8.采购价格确定的各种方法中,最复杂也是成本最高的一种方法是()。
单选题A. 询比价~||~议价~||~招标~||~成本核算/分析
9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
10.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的()经营药品。
填空题11.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题12.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题13.每批药品均应当由()签名批准放行。
单选题A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人
14.在企业采购质量管理中,影响价值最大的机会是()。
单选题A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述
15.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
16.肝功能不全的病人不宜使用()。
单选题A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松
17.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题18.下列哪只药物应睡前服用()。
单选题A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药
19.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。
多选题A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认
20.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题
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