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1.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后()。
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
2.狭义的采购是指()。
单选题A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换
3.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
4.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
5.什么是首营企业?什么是首营品种?
填空题6.下列哪只药物应睡前服用()。
单选题A. H2受体拮抗剂~||~胃肠解痉药~||~胃动力药~||~驱肠虫药
7.发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。
单选题A. 大客车~||~货车~||~运输工具~||~车辆
8.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题9.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题10.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题11.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
12.采购谈判的主要影响因素有()。
多选题A. 谈判者~||~信息~||~竞争状态~||~时间~||~交易内容对双方的重要性
13.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
14.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
15.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
判断题16.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。()
单选题A. 乙肝~||~糖尿病~||~高血压~||~高血脂
17.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
18.全面质量管理不包括()。
单选题A. 全员参与~||~全过程管理~||~全产品管理~||~全方位实施
19.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量()的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
单选题A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理
20.质量受权人的资质要求是:()。
单选题A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是
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