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1.以下不具有抗真菌作用的药物是()。
单选题A. 伊曲康唑~||~联苯苄唑~||~球红霉素~||~利巴韦林
2.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是()。
单选题A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据
3.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
4.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题5.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。
判断题6.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
7.厂房应当有适当的(),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
多选题A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风
8.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放,凭()指令发放,按实际需要量领取。
单选题A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装
9.诚信是市场经济的基本规则。
判断题10.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题11.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
12.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题13.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并()备份。
单选题A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年
14.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法,是()。
单选题A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法
15.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题16.供货单位已经过期的资质材料,在一个月内可以先开票,货到后由业务员把新资质拿回补全。
判断题17.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
18.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
19.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
20.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
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