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1.诚信是市场经济的基本规则。
判断题2.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
3.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
4.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
判断题5.完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给()。
填空题6.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题7.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
8.下列()不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。
多选题A. 吸附热原~||~增加主药的稳定性~||~助滤~||~脱盐
9.下列()是热原的污染途径。
多选题A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入
10.对于购货合同,应包括哪些质量条款
填空题11.天平必须定期检定,检定周期为()。
单选题A. 6个月~||~3个月~||~9个月~||~12个月
12.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病,有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。
填空题13.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题14.在企业采购质量管理中,影响价值最大的机会是()。
单选题A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述
15.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________,红色专有标识用于________非处方药品,绿色专有标识用于________非处方药品。
填空题16.中药配方中分剂量应采用()。
单选题A. 等量递减~||~估量分剂~||~随意抓配~||~总量估分
17.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题18.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
19.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题20.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。
多选题A. 只有经检查检验和调查,有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑,但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价
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