证券从业资格

1.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

2.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

3.下列合理的联合用药是（）。

单选题

A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油

4.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有（）。

多选题

A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求

5.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

6.直接入药的药材原粉，配料前必需做（）检查。

单选题

A. 微生物~||~理化~||~粒度~||~状态

7.老年人使用头孢菌素易引起（）。

单选题

A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染

8.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

判断题

9.采购质量管理应当符合“5R”原则，包括（）。

多选题

A. 质量~||~供应商~||~时间~||~数量~||~地点

10.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

单选题

A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记

11.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

12.收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。

判断题

13.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

14.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

多选题

A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号

15.企业采购管理的基本目标？

填空题

16.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

判断题

17.为建立一个稳定可靠的供应商队伍，就要对供应商进行一系列的综合性管理工作，包括（）。

多选题

A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制

18.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

单选题

A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液

19.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

单选题

A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B

20.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

判断题