证券从业资格

1.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

2.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

填空题

3.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

单选题

A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存

4.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

5.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

6.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

单选题

A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4

7.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

8.销售乙类非处方药的零售企业（）。

单选题

A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员

9.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

判断题

10.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

11.单纯疱疹可以给与下列哪项治疗措施（）。

单选题

A. 红花油外敷~||~联苯苄唑软膏~||~阿昔洛韦软膏~||~三九皮炎平

12.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

13.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

填空题

14.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

15.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

填空题

16.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

17.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

18.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

19.肝功能不全的病人不宜使用（）。

单选题

A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松

20.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

单选题

A. 持有《药品经营许可证》的零售企业~||~只能销售乙类非处方药~||~须经过县药监部门的批准~||~当地工商局办理注册登记