1.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

2.企业编制预算的方法包括（）。

3.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

4.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

5.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

6.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

7.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。

8.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

9.每批药品均应当由（）签名批准放行。

10.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

11.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

12.药物致畸的敏感期是（）。

13.狭义的采购是指（）。

14.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

15.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

16.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

17.为实现质量目标提供必要的条件，企业应当配备足够的、符合要求（）。

18.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

19.企业采购管理的基本目标？

20.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。