1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

2.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

3.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

4.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

5.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

6.非处方药专用标识图案颜色为_____________和_____________，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。

7.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

8.物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

9.下列（）不是生产注射剂时加入适当活性炭的目的。

10.以下说法不正确的是（）。

11.每批药品均应当由（）签名批准放行。

12.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

13.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

14.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

15.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

16.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

17.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

18.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

19.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的（）。

20.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。