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1.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
2.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上,包括()。
多选题A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理
3.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
填空题4.所有药品采购,向供货单位索取()。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。
填空题5.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
6.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题7.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题8.下列叙述正确的是()。
单选题A. 儿童可安全使用四环素~||~大部分儿童感染性腹泻不宜使用抗生素~||~儿童感染性疾病首选庆大霉素~||~儿童发烧连续使用安乃近滴鼻剂不得超过20次
9.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。
判断题10.毒性反应:剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。
判断题11.为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。
多选题A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例
12.需要具有一年以上药品经营质量管理工作经验的岗位是()。
单选题A. 零售药店驻店药师~||~药品批发质管部长~||~零售药店质量负责人~||~药品批发质量副总
13.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题14.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。
判断题15.关于青霉素类药物的叙述错误的是()。
单选题A. 对G+阳性菌最有效的还是青霉素G~||~抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成~||~不耐β-内酰胺酶不宜用于金黄色葡萄球菌感染~||~对绿脓杆菌有效的是羧苄西林和哌拉西林
16.零售药店陈列药品时,以下除哪项外应陈列在串味药品柜()。
单选题A. 麝香镇痛膏~||~四季平安油~||~半夏露糖浆~||~陈香露片
17.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题18.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
19.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。
填空题20.运输过程中,药品直接接触(),不会对药品质量造成影响。
单选题A. 冰袋~||~冰排~||~蓄冷剂~||~泡沫板
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