证券从业资格

1.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

2.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

3.库存按作用分类有（）。

多选题

A. 周转库存~||~成本库存~||~安全库存~||~调节库存

4.零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（）。

单选题

A. 麝香镇痛膏~||~四季平安油~||~半夏露糖浆~||~陈香露片

5.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？

填空题

6.处方药：必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。

填空题

7.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

判断题

8.供应商评估中最关键的要素是（）。

单选题

A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度

9.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

判断题

10.哪类药一般宜饭后服（）。

单选题

A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药

11.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。

判断题

12.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

13.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

14.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。

填空题

15.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

16.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

17.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。

多选题

A. 只有经检查检验和调查，有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑，但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价

18.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

19.药品生产的岗位操作记录应由（）。

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

20.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

填空题