1.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

2.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

3.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

4.影响采购价格的因素？

5.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

6.企业生产的最终产品质量取决于（）。

7.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

8.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。

9.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

10.采购质量保证这一概念是（）。

11.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

12.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

13.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。

14.企业编制预算的方法包括（）。

15.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

16.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

17.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

18.对于购货合同，应包括哪些质量条款

19.以下内容，与JIT 管理理论无关的是（）。

20.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。