证券从业资格

1.以下说法不正确的是（）。

单选题

A. 用法用量可采用外文缩写~||~一般处方保存一年~||~处方不得涂改，否则需在涂改处由药师重新签字方可调配~||~发药人员必须由药师以上专业技术人员担任

2.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

3.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

单选题

A. 假药~||~劣药~||~无证经营

4.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

5.如何确定销售单位的合法性？

填空题

6.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

7.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

8.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到（）。

单选题

A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日

9.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

判断题

10.侧重于使价格为消费者能够接受并且能产生良好的反应的定价方法，是（）。

单选题

A. 成本导向定价法~||~需求导向定价法~||~竞争导向定价法~||~效益导向定价法

11.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

12.ISO 9004是指（）。

单选题

A. 证实企业具备生产合格产品的过程控制能力~||~质量管理体系—要求~||~质量管理体系—业绩改进指南~||~质量管理体系—基础和术语

13.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

14.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

15.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

判断题

16.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

填空题

17.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

18.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

填空题

19.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

20.哪类药一般宜饭后服（）。

单选题

A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药