证券从业资格

1.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

2.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

单选题

A. POCA循环~||~供应商评估~||~内部组织审核~||~质量手册

3.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

4.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换

5.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

6.按照《药品管理法》对药品的分类，复方丹参片应该属于哪一项：（）。

单选题

A. 中药材~||~中药饮片~||~抗生素~||~化学药制剂~||~中成药

7.下列合理的联合用药是（）。

单选题

A. 阿莫西林+强力霉素~||~四环素+阿齐霉素~||~强的松+感冒通~||~普萘洛尔+硝酸甘油

8.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

9.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

10.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

11.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

12.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

13.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

14.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

15.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。

多选题

A. 全面的质量~||~全过程的质量~||~全员参与的质量~||~全企业的质量~||~全社会推动的质量管理

16.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

17.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

填空题

18.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

19.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

20.以下除哪项外都必须凭处方销售（）。

单选题

A. 氯丙嗪片~||~利巴韦林颗粒~||~环磷酰胺片~||~复方甘草口服溶液