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1.对首营企业索要资料中,由本公司出具质量保证协议,经双方签订后交由质量管理科归档保存。
判断题2.下列不是供应商评估方法的是()。
单选题A. 现场查看法~||~咨询法~||~调查法~||~协商法
3.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是()。
单选题A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦
4.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
5.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题6.药品批发企业退货记录()。
单选题A. 保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
7.药品说明书的核心部分是()。
单选题A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量
8.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题9.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致,并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。
填空题10.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题11.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题12.产品包括药品的()。
多选题A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品
13.你认为关于慢性咽炎的治疗下列哪项是错误的()。
单选题A. 银黄颗粒+头孢氨苄+清咽润喉丸~||~戒烟酒少食辛辣食物~||~缓解期常用麦冬玄参生地泡水喝~||~急性发作用黄连上清片+强的松
14.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
15.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守()。
填空题16.中药配方中分剂量应采用()。
单选题A. 等量递减~||~估量分剂~||~随意抓配~||~总量估分
17.库存持有成本可分为()。
多选题A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本
18.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
19.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程,明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。
判断题20.采购质量成本包括()。
多选题A. 采购预防成本~||~采购鉴定成本~||~内部故障成本~||~外部故障成本~||~采购风险成本
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