证券从业资格

1.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

2.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

3.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

4.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。

判断题

5.根据行使采购权限的不同，原物料采购可以分为（）。

单选题

A. 供应商本地化和非本地化~||~内部供应和外部采购~||~统购和分购~||~核心供应商和非核心供应商

6.试论述采购战略的内容

填空题

7.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

8.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

单选题

A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度

9.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

判断题

10.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

11.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。

填空题

12.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

判断题

13.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

判断题

14.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。

判断题

15.企业编制预算的方法包括（）。

多选题

A. 零基预算~||~概率预算~||~弹性预算~||~滚动预算~||~决策预算

16.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

单选题

A. 假药~||~劣药~||~无证经营

17.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

单选题

A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水

18.肝功能减退时需减量慎用的药物是（）。

单选题

A. 克林霉素~||~利福平~||~头孢唑林~||~磺胺类药

19.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

单选题

A. 批准~||~验证~||~审核~||~审查

20.药物致畸的敏感期是（）。

单选题

A. 妊娠半个月左右~||~妊娠3—6个月~||~妊娠1个月~||~妊娠3周—3个月