1.对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。

2.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

3.应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

4.国家对药品实行（）和（）分类管理制度。

5.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。

6.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

7.JIT已从最初的减少库存水平的方法，发展成一种内涵丰富的管理哲学，其精髓在于（）。

8.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

9.采购成本是指企业为原材料、配套件、外协件而发生的相关费用。

10.下列不是供应商评估方法的是（）。

11.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

12.采购定价的方法主要有（）。

13.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

14.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

15.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

16.采购质量成本包括（）。

17.药品的特殊性有哪些？

18.制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。

19.在市场上，存在的供大于求的物品称为（）。

20.影响采购价格的因素？