证券从业资格

1.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

2.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

填空题

3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应（）。

单选题

A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字

4.购进药品应有哪些凭证？

填空题

5.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

多选题

A. 发货时间~||~发货地址~||~收货地址~||~送货单号~||~承运单位

6.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

7.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

判断题

8.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

9.采购的作用包括（）。

多选题

A. 提高质量~||~控制成本~||~建立供应配套体系~||~树立企业形象~||~信息管理

10.药品说明书的核心部分是（）。

单选题

A. 药品通用名~||~药品的适应症~||~药品不良反应~||~用法用量

11.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

填空题

12.老年人使用头孢菌素易引起（）。

单选题

A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染

13.国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：_______________+_______________+_______________。

填空题

14.养护员对陈列药品检查的内容不包括（）。

单选题

A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装

15.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

16.采购质量保证这一概念是（）。

单选题

A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的

17.论述控制供应商的方法。

填空题

18.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

填空题

19.销售乙类非处方药的零售企业（）。

单选题

A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员

20.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入