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1.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
2.库存持有成本可分为()。
多选题A. 空间成本~||~资金成本~||~运输成本~||~库存服务成本~||~库存风险成本
3.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是()。
单选题A. 发展长期的相互的依赖关系~||~双方有共同的目标~||~双方相互信任共享信息~||~双方共同开发共担风险
4.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
5.采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明______。
填空题6.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题7.制药用水应当适合其用途,至少应当采用()。
单选题A. 自来水~||~饮用水~||~纯化水~||~注射用水
8.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。
判断题9.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题10.是药品经营管理和质量控制的基本准则。
单选题A. 《药品经营许可证》~||~《药品经营质量管理规范》~||~《营业执照》~||~《质量保证协议》
11.为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()。
多选题A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例
12.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是()。
单选题A. 肾功能下降,药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少,药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
13.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题14.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
15.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
判断题16.狭义的采购是指()。
单选题A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换
17.根据胶囊的形状与硬度可分为_____________与_____________。
填空题18.何为定量订货法采购?
填空题19.药品的质量特性包括:药品的有效性、()、稳定性和()。
填空题20.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
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