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1.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。
填空题2.为实现质量目标提供必要的条件,企业应当配备足够的、符合要求()。
多选题A. 人员~||~厂房~||~设施~||~设备
3.采购品种战略包括运输方式、运输路径、运输商等的选择。
判断题4.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题5.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题6.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按()处罚。
单选题A. 假药~||~劣药~||~无证经营
7.下列()是热原的污染途径。
多选题A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入
8.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题9.医疗机构配制制剂由省、自治区、直辖市人民政府()批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。
单选题A. 卫生行政管理部门~||~药品监督管理部门~||~工商行政管理部门~||~以上都是
10.供应商评估中最关键的要素是()。
单选题A. 交货期~||~价格~||~质量~||~信用度
11.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题12.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
13.《医疗机构制剂许可证》有效期为()。
单选题A. 3年~||~2年~||~4年~||~5年
14.对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行()。
单选题A. 扫码~||~数据上传~||~扫码和数据上传~||~验收签字
15.新版GMP自()起施行。
单选题A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年
16.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须()进行健康检查,患有()或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
填空题17.采购定价的方法主要有()。
多选题A. 竞争性报价~||~谈判~||~询价~||~招标~||~第三方定价
18.国家对药品实行()和()分类管理制度。
填空题19.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的()。
单选题A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对
20.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题
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