1.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

2.全球化采购可以实施的原因主要有（）。

3.企业编制预算的方法包括（）。

4.对于购货合同，应包括哪些质量条款

5.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

6.应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。

7.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

8.诚信是市场经济的基本规则。

9.防止供应商控制的方法？

10.应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的程序。

11.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

12.企业计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，根据专有用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。

13.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，哪些违法行为应该从重处罚？

15.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

16.下列合理的联合用药是（）。

17.采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（）。

18.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

19.采购质量管理保证体系运作的基本工作方法是（）。

20.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361，属于第三类医疗器械。