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1.某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异现象中的()。
单选题A. 走油~||~气味散失~||~潮解~||~风化
2.药品储存养护要求库区的相对湿度应保持在()
单选题A. 45%-75%~||~40%-70%~||~35%-75%~||~40%-75%
3.批生产记录要有操作人及复核人签字,填写和签字的要求是()
多选题A. 字迹清晰~||~内容真实~||~数据完整
4.冷藏、冷冻药品的装箱、装车由()负责。
填空题5.发现质量问题的药品,暂停(),转移至(),及时在计算机系统中(),通知()进行确认。
填空题6.药品储存对温度有很高的要求:冷库的温度为()
单选题A. 0-20℃~||~0-30℃~||~≤20℃~||~2-10℃
7.凡在购进药品检查及验收、在库药品养护、出库复核、销后退回药品检查及验收时发现有质量可疑或质量问题的药品相应责任人员(仓管员、验收员、养护员、出库复核员、销售员)应立即填写《药品不合格报告》,向质量管理部报告。
判断题8.饮片生产中,不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。一般其它药材切制品有()
多选题A. 片~||~段~||~块~||~丝
9.妊娠禁忌用药,一般为()
多选题A. 有毒的~||~健脾和胃~||~攻下逐水~||~清热解毒的~||~破血逐瘀血
10.仓库可划分的三个部分______、_____、_____。
填空题11.在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
多选题A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施
12.《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)2013年01月22日发布,自()起施行。
填空题13.中药药品中内包装分为()
单选题A. Ⅰ类~||~Ⅱ类~||~Ⅲ类~||~Ⅳ类~||~Ⅴ类
14.《中国药典》规定药品贮藏条件中对“冷库”温度的规定()
单选题A. 不超过10℃~||~0~2℃~||~2~10℃~||~不超过20℃
15.中药口服液在储存期间易出现的变异是()。
单选题A. 虫蛀~||~气味散失~||~变色~||~沉淀
16.供制散剂的成分均应粉碎成微粉。
判断题17.药品储存对温度有很高的要求:阴凉库的温度为()
单选题A. 0-20℃~||~0-30℃~||~≤20℃~||~2-10℃
18.引起中药饮片质量变异的因素有()。
多选题A. 温度湿度~||~空气~||~阳光~||~害虫微生物~||~人类生产管理活动
19.中药说明书中“性状”是指()
多选题A. 形态~||~颜色~||~质地~||~气味~||~规格
20.葡萄糖(glucose)如何存储()
多选题A. 通风存储~||~密封储存~||~储存中防止鼠咬~||~冷库保存
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