证券从业资格

1.以下描述要求正确的有（）

多选题

A. 未经批准的人员不得进入储存作业区。~||~储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。~||~药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品，可存放办公用品工作服等。~||~药品存放不得直接接触地面，装在纸箱内后方可存放在地面。~||~库房配备温湿度监测记录仪器，发现温湿度超出规定范围，报警并通知相关人员。

2.企业的质量管理体系文件应符合企业实际，包括（）

多选题

A. 质量管理制度~||~部门及岗位规则~||~操作规程~||~档案~||~报告~||~记录~||~凭证

3.近效期药品是指临近药品包装标签上标注的有效期截止年月的药品。

判断题

4.饮片的库房应保持通风干燥，温湿度应控制在（）。

单选题

A. 温度25℃以下，相对湿度75%以下~||~温度25℃以下，相对湿度70%以下~||~温度30℃以下，相对湿度75%以下~||~温度20℃以下，相对湿度60%以下

5.什么是气调养护

填空题

6.企业应当按______________的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的_____________进行储存;

填空题

7.简答药品养护和陈列检查的内容

填空题

8.储存药品按（）及（）依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，不合格药品要单独存放在（），药品堆码垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

填空题

9.储存药品应当按照要求采取（）等措施。

多选题

A. 避光遮光~||~通风防潮~||~阴凉干燥~||~防虫防鼠

10.硫酸钠、氯化物都属于原料药的质量变异中的风化。

判断题

11.下列名称中属于药物“并开”的是（）

单选题

A. 天门冬~||~龙齿骨~||~白蒺藜~||~赤芍~||~生牡蛎

12.在库养护的任务和要求。

填空题

13.《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)2013年01月22日发布，自（）起施行。

填空题

14.下列药品需要进行重点养护的包括（）

多选题

A. 主营品种首营品种易变质的品种~||~对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种~||~近期内发生过质量问题的品种~||~近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种

15.药品储存对温度有很高的要求：阴凉库的温度为（）

单选题

A. 0-20℃~||~0-30℃~||~≤20℃~||~2-10℃

16.某药品的生产批号是101205，有效期是两年，其有效期至（）

单选题

A. 121205~||~121105~||~121204~||~121104

17.不合格药品的处理程序是怎样的？

填空题

18.下列有毒中药中不可内服的是（）

多选题

A. 水银~||~雄黄~||~红粉~||~红升丹~||~白降丹

19.与槟榔同物异名的是（）

多选题

A. 花片~||~大腹子~||~大腹皮~||~海南子~||~大白

20.在库药品按质量状态实行色标管理，统一标准是：待验区、待处理区、退货区为（）;合格药品区、发货区为（）;不合格品区为（）。

填空题