证券从业资格

1.GSP的中文（）

单选题

A. 药品生产质量管理规范~||~药品经营质量管理规范~||~药品有效期管理规范~||~药品分类管理规范

2.中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________;中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。

填空题

3.下列脚注中与煎药有关的是（）

单选题

A. 另包~||~冲服~||~去头~||~后下~||~兑服

4.药品肝复乐的有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~5年

5.原料药的定义是什么？

填空题

6.在对温湿度系统进行验证实施过程中，企业应当建立并形成验证控制文件，文件内容包括（）

多选题

A. 验证方案~||~验证标准~||~验证报告~||~验证偏差处理和预防措施

7.库区按照色标管理，三色是指____、____、____。

填空题

8.储存药品按（）及（）依次或分开堆放整齐，不同批号的药品不得混垛，不合格药品要单独存放在（），药品堆码垛间距不小于（）厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（）厘米，与地面间距不小于（）厘米。

填空题

9.配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

判断题

10.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。

判断题

11.药品批准文号中字母“Z”表示（）

单选题

A. 中药药品~||~化学药品~||~生物药品~||~药用辅料~||~保健品

12.有关药品批准文号格式正确的是（）

单选题

A. 国药准字H20040001~||~国药证字H20040001~||~粤药制字S03050103~||~湘药广审(文)第20040001

13.金樱子常见别名（）

单选题

A. 川楝子~||~女贞子~||~糖罐子~||~五味子~||~金果榄

14.中药材和中药饮片应（）存放。

单选题

A. 分区~||~分箱~||~分库~||~分柜

15.饮片生产的岗位操作记录应由（）

单选题

A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写

16.下列药品需要进行重点养护的是（）

多选题

A. 主营品种首营品种易变质的品种。~||~对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽查的品种~||~近期内发生过质量问题的品种~||~近效期不足六个月的品种和超过生产日期两年以上的品种。

17.简答药品养护和陈列检查的内容

填空题

18.炮炙中，炒制分为单炒(清炒)和加辅料炒。其中加辅料炒又分为（）

多选题

A. 麸炒~||~盐炒~||~蛤粉炒~||~滑石粉炒~||~砂炒

19.药材的低温养护，可使害虫致死的温度是（）

单选题

A. 8-4摄氏度~||~0摄氏度以下~||~-4摄氏度以下~||~4摄氏度以下~||~-2摄氏度以下

20.影响中药饮片和中成药变异的共同因素有（）。

多选题

A. 温度~||~湿度~||~光线~||~氧气