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1.制取纯化水系统中,巴斯德灭菌器易安装在()
单选题A. 活性炭过滤器和软化器系统~||~反渗透进出口~||~成品纯化水循环系统~||~离子交换树脂前
2.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
3.“生产定置管理”的核心是以()为对象,研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系,消除不合理、重复、浪费的现象。
单选题A. 人~||~物~||~场所~||~人和物
4.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题5.哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统?()
单选题A. 青霉素类~||~激素及抗肿瘤药~||~抗焦虑药~||~β-内酰胺类药物
6.以阿拉伯胶作为乳化剂乳化液状石蜡,其油水胶的比例是()
单选题A. 221~||~321~||~312~||~421
7.()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
填空题8.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
9.对生产中发尘量大的设备应附带()和捕尘、()装置。
填空题10.新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
单选题A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时
11.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题12.粉折分装设备分为()、()。
填空题13.下面属于TLC吸附剂的有()
单选题A. 硅胶~||~五氧化二磷~||~氧化铝~||~三氯化铁~||~聚酰胺
14.药材的浸出方法煎煮法,(),渗漉法,回流法,(),超临界流体提取法,离子交换和()。
填空题15.红外吸收光谱的产生是由于()
单选题A. 分子外层电子振动转动能级的跃迁~||~原子外层电子振动转动能级的跃迁~||~分子振动-转动能级的跃迁~||~分子外层电子的能级跃迁
16.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
17.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上()m。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
18.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题19.制药企业的标准操作规程(SOP)的主要内容是什么?
填空题20.乳剂不稳定现象的主要表现有()
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
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