证券从业资格

1.简述生产操作规程的主要内容。

填空题

2.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。

填空题

3.制粒的方法有（）

单选题

A. 湿法制粒~||~干法制粒~||~喷雾制粒~||~以上均对

4.在溶液型、胶体型、乳浊液和混悬液等液体制剂中，乳浊液吸收最快。

判断题

5.简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

填空题

6.高效液相色谱分析中，固定相极性大于流动相极性称为正相色谱法。

判断题

7.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速，结果符合规定;在设计风速的（）之间运行。

单选题

A. 80%～120%~||~80%～100%~||~100%～120%~||~90%～110%

8.口服固体药品暴露工序（）。

单选题

A. A级~||~B级~||~C级~||~D级

9.高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

单选题

A. 20～80~||~10～20~||~2～8~||~80～100

10.红外吸收峰的强度，根据的（）大小可粗略分为五级（）

单选题

A. 吸光度A~||~透光率T~||~波长λ~||~波数υ

11.有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

单选题

A. 产品疏松极易溶解~||~溶剂不能随意选择~||~特适于生物制品~||~产品不利于长期保存~||~工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

12.烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

填空题

13.制剂企业生产过程主要包括哪几方面

填空题

14.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

单选题

A. 08~||~1~||~04~||~025

15.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

单选题

A. 质监员~||~质检员~||~班组的其他任一成员~||~企业负责人

16.表面活性剂在药剂中的应用（）

单选题

A. 增溶~||~乳化~||~润湿~||~起泡与消泡~||~去污

17.新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

单选题

A. ≥20次/小时~||~≥25次/小时~||~≥35次/小时~||~≥45次/小时

18.复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂。

判断题

19.对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

填空题

20.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~5