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1.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
2.生产车间对生产工人的卫生要求有哪些?
填空题3.流化床制粒和喷雾制粒工艺过程的主要区别是什么?
填空题4.解释以下基本概念-燃点、自燃点、闪点、爆炸极限。
填空题5.悬浮粒子测定时,采样点的数目不得少于几个()。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~5
6.人体不同给药途径对药物的吸收效果差异十分显著,请按照有快到慢的顺序陈述不同给药途径对药物的吸收效果?
填空题7.液体制剂生产各工序往往是(),中间品不需要另设贮存,而是(),定点抽样检测监控。
填空题8.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题9.片剂系
填空题10.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
11.计量器具在使用前应当用()进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
12.片剂按给药途径分类分为:()、()和()。
填空题13.GMP对药物制剂包装的要求有哪些?
填空题14.可用紫外线灭菌的是 ()
单选题A. 注射剂~||~油脂性基质~||~纯净的水~||~玻璃器具
15.属于酊剂的是()
单选题A. 樟脑醑~||~碘酊~||~鱼肝油乳~||~薄荷水
16.注射剂生产过程中可能发生的问题有()
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
17.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于()m,测点数不少于20个,均匀布置。
单选题A. 08~||~1~||~04~||~025
18.试述纯化水与注射管路系统的要求。
填空题19.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5
20.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量/风速,结果符合规定;在设计风速的()之间运行。
单选题A. 80%~120%~||~80%~100%~||~100%~120%~||~90%~110%
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